受講概要
このセミナーで解決できる課題
- 新薬の最類似薬の選定理由を説得力ある形で示せず、想定した薬価が得られない
- 原価計算方式で計上できる費用の範囲が曖昧で、当局の費用査定に対応しきれない
- 有用性加算などの補正加算の該当性を根拠データで示す資料作りの方法が分からない
こんな方におすすめ
- 製薬企業で薬価申請や薬価戦略を担当する実務者
- 新薬の上市準備に関わる薬事・開発部門の担当者
- 2024年度薬価制度改革の要点を整理したい企画担当者
よくある質問
- 受講形式と視聴できる期間はどうなっていますか？
- WEB受講のみのオンデマンド形式です。申込み後10日間、繰り返し視聴できます。収録は2024年5月に行われた内容で、2024年度薬価制度改革の概要も取り上げています。
- 薬価制度の予備知識がなくても理解できますか？
- 予備知識は特に必要ないとされており、受講対象もテーマに関心のある方であれば制限はありません。薬価制度の概要や算定ルールの基本から順に解説する構成です。
- 原価計算方式についてどこまで学べますか？
- 原価計算表の作成と各種費用の計上について、計上可能な費用の範囲、査定の対象となる費用、費用査定の最近の傾向などを解説します。外国平均価格調整や売上予測も扱います。
プログラム
１．薬価算定ルールの概要
・類似薬効比較方式（Ⅰ）（Ⅱ）
・原価計算方式
・補正加算と加算率のポイント計算の考え方
・外国平均価格調整
・再算定（市場拡大、用法用量変化、不採算品など）
・2024年度薬価制度改革の概要とその影響
・2018年度薬価制度抜本改革及び近年の薬価制度改正のポイントとその影響
・費用対効果評価（HTA）について
・薬価収載手続の流れ
・再生医療等製品の保険償還価格の算定
２．薬価申請の実際とそのポイント
・最類似薬の選定
・補正加算の該当性
・原価計算方式における原価計算表作成と各種の費用計上
～原価計算の実際、計上可能な費用の範囲と査定の対象となる費用、費用査定の最近の傾向など～
・売上予測
・外国価格調整（英米独仏のリスト価格など）とその実際
・検討の基礎となるデータ・資料（薬剤分類表、審査報告書、試験デザインなど）
・当局の薬価の妥当性の判断の視点
・有効な薬価申請資料作成のポイント
～最類似薬の選定理由欄、有用性加算欄の記載方法、補足資料など～
３．高薬価・加算取得を目指した交渉戦略のポイント
・薬価戦略立案とシナリオ策定の具体的な進め方
４．まとめ（質疑応答）
受講形式
WEB受講のみ
※本セミナーは、オンデマンド受講となります。お申込み後、10日間繰り返し視聴可能です。
※2024年5月に収録した内容となります。
オンラインでご参加の方は、事前にこちらでZoomの接続環境をご確認ください。
スムーズな受講のため、カメラ・マイク・スピーカーの動作をご確認ください。
受講対象
テーマに関心のある方であれば、特に制限はありません。
予備知識
特に必要ありません。
習得知識
１）薬価制度と2024年度の薬価制度改革の概要
２）新薬の薬価算定ルールと達課申請プロセス
３）薬価算定の実際と有効な薬価申請資料の作成方法
４）高薬価・加算取得のための基本的な考え方 など
講師の言葉
近年の薬価制度改正等を踏まえ、薬価制度の概要及び薬価申請・原価計算方法の実際について分かりやすく解説するとともに、薬価交渉で有効なデータ取得ならびに資料作成の重要ポイントについて、事例を交えながら分かりやすく解説します。