医療のセミナー一覧 2026・2027年開催
医療分野の製品は人の健康や生命に直接関わるため、医療機器や医薬品、再生医療等製品を扱う企業では、設計・製造・品質管理の各段階で高い信頼性と規制への対応が求められます。製造業の技術部門にとっても、関連法規や品質システムの考え方を理解しておくことは、製品開発や事業展開の前提となります。
このテーマのセミナーでは、承認申請や一部変更承認申請・軽微変更届の考え方、PMDA対応の進め方、コンピュータ化システムバリデーション（CSV）におけるユーザーとベンダーの役割、バイオ医薬品の品質管理、英文メディカルライティング、薬価申請の資料作成などを解説します。周辺領域として、めっきやアナログ回路設計といった要素技術を扱う講座も見られます。
受講者は、薬事・品質保証・開発・製造部門の実務者が中心です。分野に新たに携わる担当者が基礎を整理する目的にも、経験者が実務上の論点を確認する目的にも利用されています。
開催予定のセミナー（9件）
- CSVベンダー監査とユーザー・ベンダーの役割分担
- GMP非適用ラボの封じ込め設計とハザードアセスメント
- 医薬品開発のための英文メディカルライティング入門
- めっきの基礎と応用およびトラブル対策
- 薬価申請・原価計算と薬価交渉の資料作成ポイント
- 一変申請・軽微変更の理解と承認書齟齬への対応
- バイオ・抗体医薬品の品質管理とトラブル対策
- 簡単な回路から学ぶアナログ設計と実装の基礎
- 再生医療等製品の承認申請とPMDA対応実務
よくある質問
- 医療分野のセミナーは初心者でも受講できますか？
- 入門や基礎と位置付けられた講座もあり、異動や新規参入で分野に携わり始めた担当者が全体像をつかむ目的で受講するケースがあります。一方、承認申請やPMDA対応などは実務経験を前提とする内容も多いため、講座ごとの対象者や前提知識を確認したうえで選ぶとよいでしょう。
- 医療関連のセミナーではどのような規制や手法が扱われますか？
- 承認申請や変更管理の手続き、GMPに関連する品質管理、コンピュータ化システムバリデーション（CSV）、ハザードアセスメントなどが代表的なテーマです。講座では、これらの制度や手法の考え方と実務上の留意点を解説します。具体的な適用可否は各社の状況に応じた確認が必要です。
- 医療分野の知識はどのような業種・部門で必要とされますか？
- 医薬品や医療機器、再生医療等製品のメーカーに加え、原材料・部品の供給企業、製造設備やITシステムのベンダーなども関わります。部門としては薬事、品質保証、開発、製造、システム管理などで、各工程に求められる要件を理解する場面があります。