GQPのセミナー一覧 2026・2027年開催
GQPは、医薬品などの製造販売業者に求められる品質管理の基準で、GQP省令として定められています。製造所で行われる管理を製造販売業者の立場から監督し、市場へ出荷する製品の品質を確保する仕組みであり、製造委託や流通の多様化が進むなかで、品質保証部門の役割を考えるうえで欠かせないテーマです。
このテーマのセミナーでは、GQP省令の基本的な枠組みに加え、GMPとの関係や品質保証責任者の業務、製造所との取り決め、市場出荷判定の考え方などを解説します。あわせて、品質トラブルの未然防止、変更管理と承認書との整合、GDPに基づく保管・輸送管理など、周辺領域の実務を学ぶ講座もあります。
主な受講者は、製造販売業者の品質保証部門や薬事部門の担当者、製造所側で委託元との窓口を担う方などです。新任者が基礎を整理する場面から、経験者が自社体制を見直す場面まで、幅広く活用されています。
開催予定のセミナー（5件）
- 品質管理（QC）を加速する生成AI活用法
- GMP/GQPにおけるQAの役割と品質トラブル未然防止
- GDPガイドライン入門 医薬品の保管・輸送管理
- 一変申請・軽微変更の理解と承認書齟齬への対応
- 医薬品GDPの基礎と保管・輸送管理の実務
よくある質問
- GQPの業務に携わって間もない担当者でも受講できますか？
- 入門向けの講座では、GQP省令の目的や製造販売業者の責務、品質保証責任者の役割といった基本事項から順に解説します。受講対象や前提知識は講座ごとに異なりますので、各セミナーの案内に記載された対象者の欄をご確認ください。
- GQPと関連が深い規制やガイドラインには何がありますか？
- 製造所での製造管理・品質管理を定めるGMPとは密接に関係しており、両者を合わせて扱う講座が多く見られます。そのほか、保管・輸送を対象とするGDPガイドラインや、製造販売後安全管理のGVP、承認事項の変更手続きなども関連するテーマとして扱われています。
- GQPの知識はどのような業種や立場で必要とされますか？
- 医薬品などの製造販売業者で品質保証や薬事を担う部門が中心です。また、製造を受託する企業や原薬・資材のサプライヤー、保管・輸送を担う物流関連の事業者など、製造販売業者と取り決めを結んで業務を行う立場の方にとっても関係するテーマです。